GC녹십자가 미래 성장동력 확보를 위해 연구개발(R&D) 전략을 재정비하고 핵심 파이프라인에 대한 집중 육성에 나선다.

 GC녹십자는 최근 '2026 R&D 포트폴리오 리뷰 워크숍'을 개최하고 시장성과 전략적 중요성을 종합적으로 평가해 미래 성장을 견인할 5대 핵심 파이프라인을 'THE FAB FIVE(더 팹 파이브)'로 선정했다고 25일 밝혔다.

 'THE FAB FIVE'는 미국 대학 농구 역사에서 뛰어난 활약을 펼친 전설적인 신입생 5인(Fabulous Five)에서 착안한 명칭으로, 연구개발 패러다임을 선도하겠다는 회사의 의지를 담았다.

 이번에 선정된 핵심 파이프라인은 △20% 피하주사형 면역글로불린(SCIG, GC5136B) △mCOVID 백신(GC4006A) △엡스타인-바 바이러스(EBV) 서브유닛 백신(GC1140B) △파브리병 치료제(GC1134A) △EGFR×cMET 이중항체 ADC(GC1148A) 등 5개 과제다. 혈장분획제제와 프리미엄 백신 등 기존 강점 분야는 물론 희귀질환과 차세대 항암제까지 연구개발 영역을 확대했다.

 20% SCIG는 미국 시장에 출시된 면역글로불린 치료제 '알리글로(ALYGLO)'의 후속 파이프라인으로 개발되고 있다. 현재 비임상 단계에 있으며 2027년 미국 임상 3상 시험계획(IND) 제출을 목표로 하고 있다. 회사는 자체 공정기술을 적용해 생산 효율을 높일 계획이다.

 mCOVID 백신은 GC녹십자의 자체 mRNA-LNP 플랫폼을 기반으로 개발 중인 첫 임상 자산이다. 질병관리청의 팬데믹 대비 mRNA 백신 개발 지원사업 대상 과제로 선정돼 국내 임상 1상을 진행하고 있으며, 올해 임상 2상, 내년 임상 3상 IND 승인을 목표로 개발이 진행되고 있다.

 EBV 서브유닛 백신은 아직 전 세계적으로 승인된 예방 백신이 없는 영역을 겨냥한 후보물질이다. 단량체 항원을 구조화한 신규 항원을 적용해 강한 면역반응을 유도하도록 설계됐으며 현재 비임상 연구를 수행 중이다. 회사는 내년 임상 1상 IND 신청과 함께 향후 글로벌 기술이전도 추진할 계획이다.

 희귀질환 분야에서는 한미약품과 공동 개발 중인 파브리병 치료제가 미국, 한국, 아르헨티나에서 임상 1/2상을 진행하고 있다. 초기 임상에서는 중대한 이상반응이 보고되지 않았으며, 용량을 증량한 후속 코호트 연구도 이어질 예정이다.

 항암 분야에서는 카나프테라퓨틱스와 공동 개발 중인 EGFR×cMET 이중항체 기반 항체-약물접합체(ADC)를 통해 고형암 치료제 개발에 속도를 내고 있다. 현재 비임상 약효와 독성 평가를 바탕으로 임상 개발 후보물질을 도출하는 단계에 있으며, 이를 시작으로 고부가가치 항암제 분야로 연구개발을 확대한다는 전략이다.

 GC녹십자는 이와 함께 다양한 백신과 희귀질환 치료제 파이프라인을 지속적으로 운영하고 있으며, 면역 기반 초기 연구과제도 다수 확보하고 있다. 또한 파이프라인의 우선순위를 상시 점검하고 재조정할 수 있는 내부 평가 체계도 구축했다.

 정재욱 GC녹십자 R&D부문장은 "알리글로의 미국 허가와 세계 최초 재조합 탄저백신 승인, 대상포진 백신 후보물질의 글로벌 기술 성과 등을 통해 연구개발 역량을 축적해 왔다"며 "THE FAB FIVE를 중심으로 전략적 투자와 연구개발 경쟁력을 더욱 강화해 지속 가능한 성장 기반을 마련하겠다"고 말했다.

 한편 GC녹십자는 최근 앱클론과 mRNA-LNP 플랫폼을 활용한 인비보(in vivo) CAR-T 공동연구 계약을 체결하는 등 차세대 치료기술 확보와 파이프라인 확대에도 속도를 내고 있다.