대웅제약의 국산 당뇨병 치료제 '엔블로(성분명 이나보글리플로진)'가 중동·아프리카(MENA) 시장 진출을 본격화한다. 이번 계약은 엔블로의 글로벌 사업화 이후 최대 규모이자, 국산 SGLT-2 억제제 계열 당뇨병 신약이 중동·아프리카 시장에 진출하는 첫 사례라는 점에서 의미를 더한다.

 대웅제약(대표 박성수·이창재)은 글로벌 제약사 아시노(Acino Pharma AG)와 사우디아라비아를 비롯한 중동·아프리카 주요 8개국을 대상으로 엔블로 공급 계약을 체결했다고 2일 밝혔다. 계약 규모는 단계별 기술료(마일스톤)를 포함해 약 1,452억원이다.

 이번 계약 대상 국가는 사우디아라비아와 아랍에미리트(UAE), 카타르, 쿠웨이트, 오만, 바레인, 이라크, 이집트 등 8개국이다. 대웅제약은 올해 사우디아라비아에서 품목허가를 추진한 뒤 2027년 상반기부터 현지 출시를 시작으로 순차적으로 해당 국가에서 허가와 판매를 확대할 계획이다.

 대웅제약은 높은 당뇨병 유병률을 보이는 중동·아프리카 지역의 시장성을 고려해 이번 사업을 추진했다. 국제당뇨병연맹(IDF)에 따르면 MENA 지역은 성인 6명 가운데 1명이 당뇨병을 앓고 있는 것으로 알려져 세계에서 가장 높은 수준의 당뇨병 유병률을 보이는 시장으로 평가된다.

 의약품 시장조사기관 IQVIA 자료에서도 사우디아라비아, 아랍에미리트, 쿠웨이트, 이집트 등 4개국의 지난해 당뇨병 치료제 시장 규모는 약 3조7,946억원으로 집계됐다. 여기에 카타르, 오만, 바레인, 이라크까지 포함하면 실제 시장 규모는 더욱 확대될 것으로 전망된다.

 파트너사인 아시노는 아랍에미리트 국부펀드 ADQ가 설립한 글로벌 헬스케어 기업 아르세라 라이프사이언스(Arcera Life Sciences) 그룹 계열사로, 중동과 아프리카 지역에서 강력한 영업 및 유통망을 구축하고 있다. 특히 심혈관질환과 대사질환 분야를 핵심 사업으로 육성하고 있어 엔블로의 시장 확대에 시너지 효과가 기대된다.

 엔블로는 대웅제약이 자체 개발한 SGLT-2 억제제 계열 제2형 당뇨병 치료제로, 신장에서 포도당 재흡수를 억제해 소변으로 배출시키는 기전으로 혈당을 낮춘다. 특히 기존 글로벌 제품 대비 약 30분의 1 수준인 0.3mg의 저용량으로도 우수한 혈당 강하 효과를 확인했으며, 체중 감소와 혈압 개선 등 대사질환 관리 측면에서도 경쟁력을 확보했다.

 또한 신기능이 저하된 당뇨병 환자에서도 요당·크레아티닌 비율(UGCR), 지방간 지표, 인슐린 저항성(HOMA-IR) 개선 효과를 보였으며, 알부민뇨와 심장 부담 지표(NT-proBNP)에서도 긍정적인 결과가 확인됐다. 이에 따라 혈당 조절뿐 아니라 심장과 신장 보호 측면에서도 치료 가능성을 갖춘 제품으로 평가받고 있다.

 대웅제약은 특히 당뇨병 환자의 상당수가 신장 합병증을 동반하는 중동·아프리카 시장 특성을 고려할 때 엔블로의 임상 데이터가 현지 시장 공략의 중요한 경쟁력이 될 것으로 기대하고 있다.

 박성수 대웅제약 대표는 "이번 계약은 엔블로 글로벌 수출 가운데 최대 규모이자 국산 SGLT-2 억제제 신약의 첫 중동·아프리카 진출이라는 점에서 의미가 크다"며 "심혈관·대사질환 분야에서 전문성을 갖춘 아시노와 협력해 엔블로를 글로벌 블록버스터 신약으로 성장시켜 나가겠다"고 말했다.