GC녹십자가 자사 수두백신 '배리셀라주'의 2회 접종(2도즈) 확대를 위한 임상 개발에 속도를 낸다.

 GC녹십자(대표 허은철)는 식품의약품안전처로부터 수두백신 '배리셀라주'의 2도즈(2회 접종) 임상 3상 시험계획(IND)을 승인받았다고 2일 밝혔다.

 이번 임상은 태국과 베트남에서 진행 중인 글로벌 임상시험에 국내를 추가하는 방식으로 추진된다. 연구는 생후 12개월 이상부터 12세 이하의 건강한 소아 474명을 대상으로 진행되며, 미국 MSD의 수두백신 '바리박스(Varivax)'와 직접 비교하는 방식으로 설계됐다. 이를 통해 배리셀라주의 면역원성과 안전성을 객관적으로 검증하고 글로벌 시장 경쟁력을 확보한다는 계획이다.

 최근 세계 수두 예방접종 정책은 1회 접종 후 발생할 수 있는 돌파 감염을 줄이기 위해 2회 접종 체계로 전환되는 추세다. 미국과 캐나다, 일본 등 주요 국가를 포함한 전 세계 28개국이 이미 2회 접종을 시행하고 있으며, 세계보건기구(WHO)도 수두 예방 효과를 높이기 위해 2회 접종을 권고하고 있다.

 배리셀라주는 GC녹십자가 지난 1993년 자체 개발한 'MAV/06' 균주 기반의 수두백신이다. 해당 균주는 지난해 11월 WHO 수두백신 포지션 페이퍼에 공식 등재되면서 글로벌 시장에서 사용되는 Oka 계열 수두백신과 동등한 수준의 신뢰성을 확보했다.

 특히 WHO는 MAV/06 기반 백신과 Oka 기반 백신 간 교차 접종이 가능하다는 점을 인정해, 향후 글로벌 예방접종 프로그램에서도 배리셀라주의 활용 범위가 더욱 확대될 것으로 기대된다.

 GC녹십자는 다국가 임상을 완료한 뒤 국내는 물론 수두백신 수요가 증가하는 동남아시아 주요 국가를 중심으로 2028년까지 2도즈 적응증 허가를 획득한다는 목표를 세우고 있다. 이를 통해 공공조달 시장과 민간 백신 시장에서 제품 경쟁력을 강화한다는 전략이다.

 이재우 GC녹십자 개발본부장은 "배리셀라주 2도즈 임상은 백신 포트폴리오의 가치를 높이기 위한 중요한 개발 단계"라며 "전 세계 소아들의 돌파 감염 위험을 낮추고 글로벌 공공조달과 민간 백신 시장에서 활용도를 지속적으로 확대해 나가겠다"고 말했다.